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如何更好的选择原料药气流粉碎机

  原料药气流粉碎机越来越受到重视,可以提高生物利用度和生物等效性,控制溶出速度,但是目前行业内的气流粉碎机各种各样,到底选择哪种气流粉碎机比较好用哪?


  1.,目前研发型气流粉碎机以意大利马西姆公司的气流粉碎机为代表,研发机型有三种:


  J-20 处理能力为0.5克-100g


  J-25 5-300g


  J-30 5-600g,


  因为产能与原料细度和粉碎后的细度要求有关,所以在采购设备的时候是要考虑批量与设备的关系,粉碎的越细产量越低,也就越慢,如果一次批量在5-20克左右,可以考虑用J-20气流粉碎机,因为J-20气流粉碎盘只有4公分直径,所以粉碎物料的量很少同样物料的收集率也很高,处理5克物料考虑粉碎的时间为0.5个小时左右,当然也可以加快粉碎速度,这与物料的性质有很大关系,基本操作理念就是在保证粉碎粒径的前提下采用快的进料速度来保证高的粉碎效率,如果批量在50克左右,可以考虑J-25型,如果批量在100克左右,可以考虑J-30型,目前这三种设备目前均有用户,J-20的用户多。




  2. 生产型气流粉碎机的选择


  生产型气流粉碎机可以根据药物的批量来设定,有些药物规格比较小,可能只有几百克,这个也要考虑成生产型,由于药物比较贵,要尽量采用较小的设备来提高收集率,避免对药物造成更大的粘料损失。比如气雾剂之类的产品,可以考虑采用J-20, 30, 40, 50型设备作为生产型设备,设备紧凑,物料接触面积小,粘料损失少,很受客户喜爱。


  当然,对于大部分的客户,还是考虑大生产型的设备,每小时几公斤, 几十公斤甚至上百公斤的设备,大设备面临的比小设备可能会有更多的问题,首要的就是设备选型的问题,因为作为大设备,选择两个邻近型号可以通过粉碎时间来调整产能,前提是物料比较好粉碎,不会发生堵料现象的情况下是比较好实现的,但是目前原料药行业粉碎普遍面临粉碎过程不流畅的问题:


  问题1. 原料药合成的细度偏小,颗粒较细,比如达到10-20微米的情况或者更细的情况下,原料药的流动性差,造成加料器不能稳定连续的进料,从而影响粉碎效率和粉碎粒径,比如一开始设定进料速度5公斤,可能在1-2个小时后速度回将为3公斤,2公斤,1公斤,随后逐渐变慢,甚至不再下料,这个就需要好好设计加料系统,保证一批物料能流畅粉碎完毕。


  问题2, 文丘里堵料,这个是原料药粉碎行业经常遇到的问题,因为溶剂和杂质的影响,原料药在通过文丘里喷射物料到粉碎盘的过程中会在文丘里孔上慢慢接上一层膜,然后膜越级越厚,直到把文丘里口堵死不能进料粉碎生产,目前能够解决这种堵料问题的厂家只有马西姆公司,但是前提是物料必须进行实验才能保证,如果一批物料是9公斤,那我们就采用9公斤的方案来解决,保证物料在粉碎9公斤的前提下不会发生堵料,如果是20公斤,那就会采用另外一种方案。




  问题3, 粉碎盘堵料,随着时间的推移,粉碎盘内部会形成很硬的结块粘结在粉碎环上,导致粉碎空间越来越小,导致粉碎盘堵塞不能生产,但是马西姆气流粉碎机有一种特殊的粉碎解决方案,就是物料在结块到一定程度后就会停止继续结块,当时还有其他的方法防止结块。


  问题4, 有的公司的除尘器结构是采用引风机和脉冲反吹的方式来收集物料,这种结构会导致物料进入底部椎体以后物料聚集在底部的椎体不往下走,影响粉碎进程,马西姆气流粉碎机采用特殊逇设计,不会发生这种现象,物料会从滤袋内部直接坠落到底部旋风筒中间的出口,不会造成物料的粘结在椎体边缘,给客户造成困扰,还要加振动器,效果都很差。这种结构对于较细的物料来说更是一种灾难,另外脉冲反吹的除尘方式对粉碎盘内的压力会造成影响,影响粒径的稳定性。


  所以选择气流粉碎机的时候要做到如下几步:


  1. 要进行物料测试,测试的目的是看粒径的分布,


  2. 要看设备的操作性,尽量的简单明了


  3. 看设备的清洗的难易程度,有没有死角


  4. 看物料的收集率


  5. 看看物料在粉碎过程中会发生什么问题,做实验的时候,发现的问题越多越好,这样采购的设备将来就更能满足需要。



  6. 看看粉碎盘的进料压力和粉碎压力的对比,目前大部分厂家的进料压力大于粉碎压力,主要原因是怕反吹,但是,粉碎压力大粉碎效果才好,所以尽量选粉碎压力大,进料压力小的设备,粉碎压力大粒径分布更集中。


  7. 选择只有一个收集料口的设备,目前有好多设备由于技术能力的限制,在粉碎后的物料需要两个位置来收集物料,这样会造成物料的均一性出现问题,粉碎完后还要把两种物料进行混合,增加环节,所以要选择只有一个收集料口的设备。


  8. 进料不要用脉冲反吹除尘的设备,这样会影响粒径的分布。


  9. 考虑物料的进料方式,有的进料方式是从粉碎盘喷嘴的其中一个喷嘴进料,这个喷嘴的直径明细大于其他喷嘴,所以其能力会大于其他喷嘴而导致物料进入粉碎盘后与出口的位置更近,导致大颗粒的出现和很糟糕的粒度分布。


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